本文摘要：近日，上海阳光医药采购网公布了第三批药品集中于带量招标订购的文件。这是上海市通过带量订购的方式替代性通过一致性评价的品种的又一次反映。本次共计29个品规列为集中于带量招标订购的名单。

近日，上海阳光医药采购网公布了第三批药品集中于带量招标订购的文件。这是上海市通过带量订购的方式替代性通过一致性评价的品种的又一次反映。本次共计29个品规列为集中于带量招标订购的名单。值得一提的是，本次招标文件中对招标企业和品规的资格确认除了一些基本投标条件外，还须要符合以下条件之一：1、原研药及国家食品药品监督管理总局公布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂；2、通过国家食品药品监督管理总局仿造药质量和疗效一致性评价并发布的药品；暂未发布的药品，若溶出度试验经市药检所审核通过可视作合乎参比制剂溶出度标准；由此可见，上海市在带量订购药品目录的甄选应以，之后遵循其自由选择优质优价的原则，沦为第一个紧随一致性评价政策步伐的区域，以带量订购的方式订购原研、参比制剂或通过一致性评价的品种。

从订购药品品规来看，这29个品规是在CFDA公布的1－4批仿造药参比制剂目录的基础上，去除了临床用量基调的（高于100万）救护救治用药、妇儿专科用药、精神及外用排异（脆弱）人群用药、已带量订购品种、国家定点生产品种等基础上自由选择的29个品规。

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