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MedShape公司3D打印钛合金骨板获FDA许可

时间:2024-06-18 06:38编辑:admin来源:博鱼体育app官方网站当前位置:主页 > 博鱼体育app官方网站花卉大全 > 兰科植物 >
本文摘要:2015年2月2日,专业获取运动医学、关节融合以及肌肉骨骼后遗症产品方面的手术方案和技术的医疗机械公司MedShape宣告,他们早已接到美国食品和药物管理局(FDA)的对他们的FastForward骨栓板(Bone Tether Plate)派发的510(k)许可。该骨栓板是该公司FastForward脚趾囊肿校正系统的主要组成部分之一,是MedShape用于医疗级钛合金(TI-6AL-4V)3D打印机而出。

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2015年2月2日,专业获取运动医学、关节融合以及肌肉骨骼后遗症产品方面的手术方案和技术的医疗机械公司MedShape宣告,他们早已接到美国食品和药物管理局(FDA)的对他们的FastForward骨栓板(Bone Tether Plate)派发的510(k)许可。该骨栓板是该公司FastForward脚趾囊肿校正系统的主要组成部分之一,是MedShape用于医疗级钛合金(TI-6AL-4V)3D打印机而出。

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3D打印机技术的应用于使得MedShape需要设计出有结构复杂、近似于现有人体骨骼组件的产品。对于MedShape的FastForward脚趾囊肿校正系统来说,这一技术意味著,那些拇伸长畸形的患者将可以通过3D打印机钛板植入手术更佳地维护他们现有的骨结构。

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考虑到拇伸长畸形的患者在成人中发病率很高,这就意味著非常一部分人有可能迅速就不会装有上“3D打印机钛骨头”四处休息。在以前,传统的手术方法主要使用切割成、钻孔、并新的调整和熔断第一跖骨或跖叉关节,并黏合到第二跖骨处。虽然此种手术需要减轻一些症状,但是往往预示着较长的恢复期和经常出现还包括骨不连、缺血性发炎、肢体短缩等涉及并发症。

而如今,FastForward骨栓板上面的穿孔带上需要安全性、牢固地绑第二跖骨而需要钻孔。融合为特定患者展开的自定义,该板可以与现有的骨结构超过解剖学意义上的给定,而不必须过度的和破坏性的钻孔。除了取得3D打印机钛板的许可之外,MedShape还取得了对于其FastForward PEEK螺钉系统的510(k)许可—该PEEK螺钉系统是用来与骨系绳板一起用于的,它需要较慢可信地相同住在第一跖骨的穿孔带上。


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